第一节医疗器械分类管理一、医疗器械的定义(新条例第七十六条)第一节医疗器械分类管理医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目...
医疗器械产业介绍一、医疗器械的定义二、医疗器械产业的特点三、医疗器械产业基本状况四、医疗器械法规简介4.1医疗器械风险分析简介4.2医疗器械分类原则简介4.3医疗器械基本要求五、主要国家的市场准入方式六、企业中法规实施的运作模式一、医疗器械的定义组成：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件。其使用目的...
医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术...
