医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制...
CompanyLogo南宁的一个小伙和女朋友分手了，失恋后心情不好，就录了一段视频发到网上。……蓝后，莫名的火了，新晋网红诞生！原版：蓝瘦，香菇，本来今颠高高兴兴，泥为什莫要说这种话？蓝瘦，香菇在这里。第一翅为一个女孩屎这么香菇，蓝瘦。泥为什莫要说射种话，丢我一个人在这里。翻译版：难受，想哭，本来今天高高兴兴，你为什么要说这种话？难受，想...
医疗器械法规知识目录1.医疗器械法规体系3.医疗器械生产、经营管理2.医疗器械分类、注册、说明书管理4.医疗器械使用管理、不良事件监测5.法律责任目的：1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；4.生命的支持或者维持；5.妊娠控制；6.通过对来自人体的样...
目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；2、质量管理的规定；3、采购、收货、验收的规定；4、供货者资格审核的规定；5、库房贮存、出入库管理的规定；6、销售和售后服务的规定；7、不合格医疗器械管理的规定；8、医疗器械退、换货的规定；9、医疗器械不良事件监测和报告规定；10、医疗器械召回规定；11、设施设备维护及验证和校准的规定；12、卫生和...
医疗器械生产质量管理规范有限公司质量部内容规范介绍规范条款说明规范介绍家食品品督管理局国药监总2014年第64公号告2015年3月1日正式实施共十三章，八十一条总则、机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进、附则原规范十三章，六十九条，“资源管理”...
xx市管局器械场监医疗处医疗器械经营质量管理规范2概述1一、关于医疗器械GSP的性质在有关医疗器械经营的法律规范性文件中①《医疗器械监督管理条例》行政法规是医疗器械经营活动的顶层监管依据，对医疗器械经营制度的具体规定，但仍然比较宏观。②《医疗器械经营监督管理办法》(8号令)部门规章集医疗器械经营监管制度之大成，不仅落实了新《条例》的经营...
医疗器械辐照灭菌医疗器械辐照灭菌常用的灭菌方法辐射灭菌概述辐射灭菌属“特殊过程”equalitymanagementsystemfordesignanddevelopment,production,installationandservicingaregiveninISO9001andparticularrequirementsforqualitymanagementsystemsformedicaldeviceproduct5.Thestandardsforqualitymanagementsystemsrecognizethat,forcertainprocessesu...
医疗耗材招商经验分享北京益而康生物工程有限公司李浩2017.5.18主要分享的内容怎样和客户沟通洽谈？2招商协议的签订及注意事项？4怎样寻找客户？31怎样和客户电话沟通？33怎样有效管理地区招商客户？35怎样寻找客户？31一、认清代理商：主要讲以下3个问题1.为什么要找代理商（招商定位）2.代理商的分类3.代理商关心什么1.为什么要找代理商三快：...
医疗器械维修养护制度一、为保证医疗器械质量恒定和正常使用，根据《医疗器械监督管理条例》、《云南省医疗器械使用质量管理规范》制定本制度。二、本制度适用于马龙县人民医院医疗器械的维修和养护管理。三、医疗器械的使用和维护人员应对其使用的医疗设备做必要的养护，发生故障，应立即通知质量管理组织，按规定进行维修。四、根据在库储存医疗器械的流...
医疗器械生产过程与控制制造过程管理的基本要素•生产计划•原物料控制•工艺的管理•设施的管理•生产过程的管理•质量控制与缺陷的管理•文明生产•团队管理•成本控制•记录统计与分析※生产计划-意义•生产管理的核心•保证及时交货•发挥最大制造潜能•均衡生产能力降低制造成本•减少流动资金•减少压库或欠货•降低产品风险•鼓舞士气，增强企业凝...
