新修订新修订《《品量管理范药经营质规品量管理范药经营质规》》（2013年1月22日，卫生部令第90号公布，自2013年6月1日起施行）11新版品量管理范介药质规简新版品量管理范介药质规简《品量管理范药经营质规》（简称GSP）是范品量管理的基本准。行规药经营质则现GSP自2000年布施。颁实22从2005年起，家食品品管局着手国药监开展究，探索调查研GSP修，订...
药品经营质量管理规范附录简介《药品经营质量管理规范》2000年4月30日国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日卫生部部务会议修订2013年1月22日卫生部令第90号正式颁布2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议修订2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令（第13号）颁布2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过20...
1BasicKnowledgeofGoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范基础知识培训2GMP含义3•1963年美国首先开始实施GMP制度。•1969年世界卫生组织采用GMP体系作为药品生产的监督制度。•1979年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐GMP，并确定为世界卫生组织的法规。•一共有100多个国家颁布了有关GMP的法规。•中国GMP是1998年修订的，2010...
1第八章药品经营管理2药品在流通过程中保证其质量的两要素禁止假劣药品进入流通领域保证合格药品不会变成不合格药品★《药品经营质量管理规范》▲《药品流通监督管理办法》3第一节概述一、药品经营管理的概念1.药品经营念概品生企→→消者药产业费42、品管理药经营就是品企活，药经营业围绕经营动制定方和目，确定思想经营针标经营和略，完善...
第三章药品的分类第三章药品的分类第一节以剂型为主的综合分类第一节以剂型为主的综合分类药物剂型即药物制剂，是指药物根据医疗需要，为了使用、运输和贮存方便，常被加工成不同的制剂形式。以剂型为主的分类在一定程度反映出药品的形态、用途、制备方法及保管储存方法等。一、片剂一、片剂（一）口服片（一）口服片是片剂最广泛的给药方式，常在胃肠道内...
精选ppt1存管理储存管理储科药剂科药剂20182018年年66月月精选ppt2目录目录一、药品储存管理规定二、药品效期管理三、易混淆药品管理四、药品拆零后使用期限五、药品警示标识六、高危药品管理精选ppt3一、药品储存管品存范管理的意：药储规义机品的存行科的管理，是品医疗构对药储与养护进学这药质量管理程中不可缺少的重要，是保持品量特征的在过环节药质...
第二章药品质量标准与药典药物分析教研室第一节药品质量管理一、药品管理规范（1）«药品生产管理规范»（GoodManufacturingPractices，简称GMP）对药品各方面，如人员、厂房、设备、原辅料、工艺、质监、卫生、包装、仓储和销售等严格控制，实行全过程的质量管理。生产厂家为了生产出符合标准的药品，必须按照GMP的规定组织生产，严格把关。（2）«药品临...
1药品的临床评价2★第一节药品临床评价的阶段与特点★第二节药物利用研究在药品临床评价中的应用第三节药物流行病学在药品临床评价中的应用第四节循证医学在药品临床评价中的作用★第五节药物经济学方法在药品临床评价中的应用内容提要内容提要3第一节药品临床评价的阶段与特点4概述内容一﹑药品临床评价的阶段二﹑药品临床评价的特点与意义5药品的临床评...
质量与安全管理基本知识和技能培训骨科医院药剂科2016年10月8日2016-10-08药剂科质量与安全管理组织及任务1．全面质量与安全管理小组的组成：在院质控科的领导下，成立药剂科质控小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任担任，副主任担任副组长。各室组质量管理员任组员（负责人）。2016-10-082．质控小组的主要任务（1）定期检查、考核全科药品质量、工作...
LOGO常用抢救药品作用及副作用内一科冯俊娥一、科室抢救药品的种类科室抢救药品存放在抢救车，抢救车内药品21种。科室抢救药品的管理人：血液科二、抢救药品、物品管理制度抢救药品、物品要做到五定：定物、定位（治疗室或抢救室）、定量、定时清点（每班清点，护士长每周检查一次）、定专人管理。标签要清楚，不得有过期、失效、变质药品及物品，...
