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医疗设备科学综述教案、工作计划、总结方案

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理.重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人；查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录(如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发,资源配置批准,重大事项决定等）,确认其是否全面负责企...
2024-05-27190120.04 KB14页22
医疗器械经营质量管理规范.doc
医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制...
2024-05-275737.54 KB9页2
耶格肺功能仪使用说明.pdf
MasterScreen中文手册.doc1高级组合式肺功能仪MasterScreen系列中文操作手册德国耶格公司MasterScreen中文手册.doc2系统标定不同配置的肺功能仪标定步骤会有所不同，基本上有环境参数、容量定标、气体校正、体描箱校正等定标程序。环境参数定标：环境参数原理：肺功能测量的参数受环境影响很大，为使测量结果具有可比性，必须将数据还原到BTPS状态（37摄氏...
2023-12-13682.16 MB42页16
医疗器械管理制度.docx
目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；2、质量管理的规定；3、采购、收货、验收的规定；4、供货者资格审核的规定；5、库房贮存、出入库管理的规定；6、销售和售后服务的规定；7、不合格医疗器械管理的规定；8、医疗器械退、换货的规定；9、医疗器械不良事件监测和报告规定；10、医疗器械召回规定；11、设施设备维护及验证和校准的规定；12、卫生和...
2023-08-026238.06 KB19页28
医疗耗材分类目录医疗耗材分类说明.docx
医疗耗材分类目录医疗耗材分类有不少种，不同名称的医疗器械，我们可以分配到不同的管理类别之中，诺德医疗生产的医疗耗材一次性人流包就属于妇科耗材类，里面包含的各类单个产品，又是不同的医疗耗材。40.6864医用卫生材料及敷料42.6866医用高份子材料及制品44.6877介入器材41.6865医用缝合材料及粘合剂43.6870软件序号名称－2基础外科用刀－3基础外科用...
2023-07-20151241.53 KB17页12
医用耗材管理制度.doc
医用耗材管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案?即《医疗器械生产许可证》、《医...
2023-06-2119316.5 KB2页25
医用臭氧治疗仪与臭氧治疗技术.doc
臭氧治疗就是通过将不同浓度与流量的医用臭氧气体与水或油混合，利用臭氧是良好的氧化剂,具有很强的氧化能力，它的副产物是氧。可直接氧化蛋白多糖复合体，导致其水分丢失,使髓核结构遭到破坏，髓核被氧化后体积缩小、固缩，解除对硬膜囊及神经根的压迫。臭氧还具有消除无菌性炎症、镇痛、消除粘连等作用。从而根据不同的病情，采用外敷、皮肤浴、肛管吹入...
2023-06-1515456 KB6页24
医疗器械维修养护制度.docx
医疗器械维修养护制度一、为保证医疗器械质量恒定和正常使用，根据《医疗器械监督管理条例》、《云南省医疗器械使用质量管理规范》制定本制度。二、本制度适用于马龙县人民医院医疗器械的维修和养护管理。三、医疗器械的使用和维护人员应对其使用的医疗设备做必要的养护，发生故障，应立即通知质量管理组织，按规定进行维修。四、根据在库储存医疗器械的流...
2023-06-128824.15 KB6页7
血氧探头的工作原理.doc
血氧探头定义血氧探头，全称为血氧饱和度探头（英文SpO2Sensor/SpO2Probe），是指将探头指套固定在病人指端，利用手指作为盛装血红蛋白的透明容器，使用波长660nm的红光和940nm的近红外光作为射入光源，测定通过组织床的光传导强度，来计算血红蛋白浓度及血氧饱和度。通过SpO2监护，可以得到SpO2、脉率、脉搏波。应用于各种病人的血氧监护，通常另一端是接...
2023-06-1112335.04 KB6页3
无血清培养基的介绍.doc
无血清培养基的介绍经历了天然培养基、合成培养基后，无血清培养基和无血清培养成为当今细胞培养领域的一大趋势。采用无血清培养可降低生产成本，简化分离纯化步骤，避免病毒污染造成的危害。无血清培养基是不需要添加血清就可以维持细胞在体外较长时间生长繁殖的合成培养基。但是它们可能包含个别蛋白或大量蛋白组分。虽然基础培养基加少量血清所配制的完...
2023-06-0815261 KB9页5
医院医疗器械、设备管理制度.doc
医院医疗器械、设备管理制度医疗器械、设备管理制度一、设备采购工作制度1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由总务科统一负责调配、供应、管理和维修。2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行.3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。4、凡购入的器械、卫生材料等，必...
2023-06-085821.54 KB8页8
注氧仪(小款).doc
全能注氧活肤仪使用说明书喷氧注氧气压调节五、配件说明:排毒吸笔喷氧枪注氧枪闻氧面罩四、面板操作1、时间显示2、时间加3、喷氧/注氧选择4、氧气起动5、时间减6、BIO启动7、BIO强度8、开始/暂停9、BIO强度减10、BIO强度显示排毒气压调节排毒BIO彩灯开关BIO细胞再生仪工作原理经过长所累月的研究及调查，恢复细胞活力是种很特殊的技术。它能恢复肌肤的柔软...
2023-06-061014.95 MB10页24
医用设备带的维护和保养.pdf
使用维修ＩＯｐｅｒａｔｉｏｎ＆Ｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅ医用设备带的维护和保养李明际，许红芳，胡睿ｚ，郭海平（１．解放军１２医院药械科，新疆疏勒８４４２００；２．解放军６９０１６部队卫生队，乌鲁木齐８３００００）［中国图书资料分类号］Ｒ３１８．６［文献标识码】Ｂ［文章编号］１００３—８８６８（２０１２）１１－０１４１—０２１引言医用...
2023-06-0677187.05 KB2页6
肺功能检测仪知识简介.doc
肺功能检测仪知识简介肺功能检测仪的合理选择与使用我们都知道，我们现在生活的世界早已没有了当初的那份自然，如今污染充斥着你我的左右。光污染、噪音污染、废物污染、粉尘、非典等等，想起来就令人后怕。这一切污染和感染的存在，都对我们的健康造成了威胁。于是乎，我们选择了每年去医院经受那折磨人的全身体检，繁琐的程序、漫长的结果等待，都让我们...
2023-06-0613130.04 KB3页9
液体敷料生产制造信息.pdf
生产制造信息表述1、工艺流程图1.1液体敷料工艺流程图如下图：说明：工艺流程图中“”表示的工序为关键工序，主要为灌装合格配料工序外购件来料检验脱包装成品检验不合格装箱合格合格过程检验灌装工序返工/报废不合格退货不合格合格返工/报废不合格入库返工/报废工序：控制灌装的容量以满足装量需要。产品工艺流程图中无特殊工序。2基本情况2.1XXXXX有限公...
2023-06-0513475.49 KB3页20
二类无源无菌敷贴、创面敷贴、伤口敷贴医疗器械(共125页).docx
无源医疗器械（耗材类）注册申报全套资料资料清单1.0《医疗器械注册证》核发申请表1.1分类目录所在页1.2国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）1.3国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）设备2营业执照3安全有效清单4综述资料5.0产品研究资料5.1附件1有效期验...
2023-06-051992.35 MB55页12
多导睡眠监测仪技术参数.doc
个人资料整理，仅供个人学习使用1.多导睡眠监测仪技术参数技术参数：放大器40导一体化放大器包括：EEG标准电极位置输入：25扩展通道输入：8（X1—X8），单极、双极自主控制（可采集多导睡眠参数如眼动、鼾声、下颌肌电、腿动、口鼻气流、胸腹呼吸、腿动等）矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧。DC输入：4个血氧饱和度：1个状态输入：7路（提供多种事件标记）触发...
2023-06-039845 KB7页4
一次性使用中心静脉导管包.docx
次性使用中心静脉导管包次性使用中心静脉导管包1、产品适用范围：次性使用中心静脉导管包适用于需要中心静脉留置导管特点：软导管头部，极大地降低血管壁被穿透的危险；特制导管材料，极大地降低血管壁被穿透的危险；管体融入显影剂，X射线下导管显影清晰；表面超滑处理，血栓和细菌难以附着，延长在体内放置时间。3、产品结构、性能次性使用中心静脉导管...
2023-06-0316837.59 KB13页26
一类二类三类医疗器械分类目录版本.docx
医疗器械分类目录一类，二类，三类医疗器械分类目录6801基础外科手术器械序名称品名举例类别号1医用缝合针医用缝合针(不带线)Ⅱ(不带线)基础外科用手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、2铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、Ⅰ刀修甲刀、解剖刀3基础外科用普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏Ⅰ剪剪、解剖剪、纱布绷带剪、教...
2023-05-31162321.87 KB27页28
什么是脉动真空灭菌器.doc
一．什是脉空菌器？其点有些？么动真灭优哪脉空菌器采用多次空和多次充入蒸汽交替作用的菌动真灭真灭器。点：菌底，工作效率高，物品的坏程度，操作优灭彻对损轻室度正常，省能量，人力和物力，是一良的菌器内温节种优灭械。二．什脉空菌器菌迅速？为么动真灭灭由于和包空有柜内内气98%左右，先排，包裹外的度预气内层温均一致，率到杀灭达99.9%，度可温达...
2023-05-3110731.04 KB3页24

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