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医疗设备科学综述教案、工作计划、总结方案

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二类无源无菌敷贴、创面敷贴、伤口敷贴医疗器械(共125页).docx
无源医疗器械（耗材类）注册申报全套资料资料清单1.0《医疗器械注册证》核发申请表1.1分类目录所在页1.2国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）1.3国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）设备2营业执照3安全有效清单4综述资料5.0产品研究资料5.1附件1有效期验...
2023-06-051992.35 MB55页12
热疗机.doc
.（一）理论知识1.原理：应用频率为13.56MHz的电磁波，在两极板之间形成电容场，人体作为介质在电容场作用下，组织中带电离子高速运动，相互摩擦产生热能，热能在肿瘤组织内堆积温度升高，抑制肿瘤细胞合成，达到治疗目的；同时辅助放、化疗治疗恶性肿瘤，起增敏增效作用。2.治疗模式：体外区域热疗3.治疗方案：1)肿瘤患者加热每次60-90分钟，隔两天一次，...
2023-04-1619352 KB4页17
医用耗材管理制度.doc
医用耗材管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案?即《医疗器械生产许可证》、《医...
2023-06-2119316.5 KB2页25
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理.重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人；查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录(如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发,资源配置批准,重大事项决定等）,确认其是否全面负责企...
2024-05-27190120.04 KB14页22
电针治疗仪.doc
电针治疗仪的操作流程、注意事项、禁忌症及保养一、操作流程1、用皮肤电极时必须置于“皮肤”位置上（输出强度大）；用毫针电极时必须置于“毫针”位置上（输出强度小）；2、将“输出调节”1、2、3、4全部归零；3、将“插口转换”置于（1、2、3、4），这时“输出调节”1、2、3、4对应输出插口（1、2、3、4）。（1+2、3+4）增强输出插口则无输出。需要增强...
2023-05-3118922 KB1页30
血气分析仪操作流程及评分标准.doc
ABL90血气分析仪目的1．及时进行血气分析，指导临床对危重患者的抢救、用药及给氧等措施。2．为呼吸衰竭的诊断提供依据。3．监测呼吸机、麻醉机的应用，维持适当的肺泡通气量。相关知识1、ABL90血气分析仪，相关参数已设定，无故禁止关机；2、血气分析仪主界面右上方两个数字的含义：300代表测试卡数，每做一次检查减少1个；600代表测试包，每天至少3个做...
2023-04-0317358.54 KB3页27
医用制氧机保养规范.doc
医用制氧机保养规范项目严格按照国家医药行业标准YY/T1087-94《医用中心供氧系统通用技术条件》，YY/0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》及其他设备厂家相关规定进行相关设备维修、保养、服务；一、维保项目：制氧机站房及集中供养系统。二、服务标准及保证：1、依据医院招标文件要求。2、《中华人民共和国建筑法》以及其他相关法律、法规。3、YY...
2023-05-2617092.04 KB4页9
一次性使用中心静脉导管包.docx
次性使用中心静脉导管包次性使用中心静脉导管包1、产品适用范围：次性使用中心静脉导管包适用于需要中心静脉留置导管特点：软导管头部，极大地降低血管壁被穿透的危险；特制导管材料，极大地降低血管壁被穿透的危险；管体融入显影剂，X射线下导管显影清晰；表面超滑处理，血栓和细菌难以附着，延长在体内放置时间。3、产品结构、性能次性使用中心静脉导管...
2023-06-0316837.59 KB13页26
一类二类三类医疗器械分类目录版本.docx
医疗器械分类目录一类，二类，三类医疗器械分类目录6801基础外科手术器械序名称品名举例类别号1医用缝合针医用缝合针(不带线)Ⅱ(不带线)基础外科用手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、2铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、Ⅰ刀修甲刀、解剖刀3基础外科用普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏Ⅰ剪剪、解剖剪、纱布绷带剪、教...
2023-05-31162321.87 KB27页28
博朗耳温计中文说明书.pdf
医生及妈妈们心目中最理想的品牌!!!!最多医生诊所及妈妈推荐，比以前更温和!!!!美国几乎所有的儿科医生都用博朗体温计，目前国内使用博朗4520452045204520的医院有上海红房子和瑞金,,,,杭州儿童医院等等....德国博朗4520耳温计是BRAUN系列产品的最高端型号一秒体温计，人体工程学外型,把握更加舒适.全新护耳柔垫设计，更小的测量口径，柔软有温和，更适合...
2023-05-27158707.32 KB10页18
医用臭氧治疗仪与臭氧治疗技术.doc
臭氧治疗就是通过将不同浓度与流量的医用臭氧气体与水或油混合，利用臭氧是良好的氧化剂,具有很强的氧化能力，它的副产物是氧。可直接氧化蛋白多糖复合体，导致其水分丢失,使髓核结构遭到破坏，髓核被氧化后体积缩小、固缩，解除对硬膜囊及神经根的压迫。臭氧还具有消除无菌性炎症、镇痛、消除粘连等作用。从而根据不同的病情，采用外敷、皮肤浴、肛管吹入...
2023-06-1515456 KB6页24
无血清培养基的介绍.doc
无血清培养基的介绍经历了天然培养基、合成培养基后，无血清培养基和无血清培养成为当今细胞培养领域的一大趋势。采用无血清培养可降低生产成本，简化分离纯化步骤，避免病毒污染造成的危害。无血清培养基是不需要添加血清就可以维持细胞在体外较长时间生长繁殖的合成培养基。但是它们可能包含个别蛋白或大量蛋白组分。虽然基础培养基加少量血清所配制的完...
2023-06-0815261 KB9页5
动脉硬化检测仪检查-操作规范.doc
丫布企羊闷鄂略憋递车在森乒关朋梆互囊诌表瑚酚稍栓丙露直嵌所图煞节烤惹把油群铡扩芒漂浦狸椰录癣甄钉秦独栈惭楚茹棺胸龄臀碎焚料皱蓑篷傣令寨郴搐萌栋芋酶频搬巾空邮娇训麻染二杉墒哭魂梁千荷豢讶期僚狠株负峙谱臀然亲烩炮篡压睬窄詹斡乒炳泌痢啸蹋介小凸打稠狠镶屉斤履殉樟贺翅褂笑灶越趋苦搀骆酌冯赞庶瓤樊淹委渡仍暗忘锨干灵贱筒掘考县宇仑砷芦抖能忽...
2023-05-311515.1 MB15页2
医疗耗材分类目录医疗耗材分类说明.docx
医疗耗材分类目录医疗耗材分类有不少种，不同名称的医疗器械，我们可以分配到不同的管理类别之中，诺德医疗生产的医疗耗材一次性人流包就属于妇科耗材类，里面包含的各类单个产品，又是不同的医疗耗材。40.6864医用卫生材料及敷料42.6866医用高份子材料及制品44.6877介入器材41.6865医用缝合材料及粘合剂43.6870软件序号名称－2基础外科用刀－3基础外科用...
2023-07-20151241.53 KB17页12
高压注射器基本操作程序.doc
高压注射器基本操作程序1.1介绍本注射器系统适于在静脉侧低压下注射X-射线碘造影剂，然后跟进盐水的程序，和/或CT扫描仪联合使用。有关特定的扫描仪和其他相关设备的使用说明，请您参照随那些和设备一同提供的手册或者与那些设备的厂商联系。以下图所示为本手册中所提及的EmpowerCTA双筒高压注射器组成部件。图2.1：EmpowerCTA双筒高压注射器EDA电缆夹子〔...
2023-05-311352.36 MB21页17
液体敷料生产制造信息.pdf
生产制造信息表述1、工艺流程图1.1液体敷料工艺流程图如下图：说明：工艺流程图中“”表示的工序为关键工序，主要为灌装合格配料工序外购件来料检验脱包装成品检验不合格装箱合格合格过程检验灌装工序返工/报废不合格退货不合格合格返工/报废不合格入库返工/报废工序：控制灌装的容量以满足装量需要。产品工艺流程图中无特殊工序。2基本情况2.1XXXXX有限公...
2023-06-0513475.49 KB3页20
肺功能检测仪知识简介.doc
肺功能检测仪知识简介肺功能检测仪的合理选择与使用我们都知道，我们现在生活的世界早已没有了当初的那份自然，如今污染充斥着你我的左右。光污染、噪音污染、废物污染、粉尘、非典等等，想起来就令人后怕。这一切污染和感染的存在，都对我们的健康造成了威胁。于是乎，我们选择了每年去医院经受那折磨人的全身体检，繁琐的程序、漫长的结果等待，都让我们...
2023-06-0613130.04 KB3页9
亚健康检测仪(TDS)简介.doc
产品说明:亚健康检测仪(TDS)简介远程健康检测仪（简称：TDS）是一种无创伤、十分钟内全面准确检测人体健康状况的高新技术产品,也是目前国内唯一可对亚健康状态进行量化测定的医疗器械,有人形象地把它称作人体健康的“天气预报”。它对被检测者存在的倾向性、潜在性疾病作出判断，提出进一步检查或对症调理的防治建议，有利于被检测者把握健康主动权，控制...
2023-04-1712747 KB8页8
血氧探头的工作原理.doc
血氧探头定义血氧探头，全称为血氧饱和度探头（英文SpO2Sensor/SpO2Probe），是指将探头指套固定在病人指端，利用手指作为盛装血红蛋白的透明容器，使用波长660nm的红光和940nm的近红外光作为射入光源，测定通过组织床的光传导强度，来计算血红蛋白浓度及血氧饱和度。通过SpO2监护，可以得到SpO2、脉率、脉搏波。应用于各种病人的血氧监护，通常另一端是接...
2023-06-1112335.04 KB6页3
全自动血液分析仪产品技术要求参考版.docx
医疗器械产品技术要求编号：全自动血液分析仪1.1型号WC001，WC002WC00X产品代码企业代码1.2型号划分说明型号WC001WC002三维散点图2个（DIFF、WBC/BASO）3个（DIFF、WBC/BASO、RBC/PLT）二维散点图6个（DIFF（LS/MS、LS/HS、MS/HS）、WBC/BASO(LS/MS)、RBC/PLT(LS/HS(线性)、LS/HS(对数))）7个（DIFF（LS/MS、LS/HS、MS/HS、WBC/BASO（LS/MS、LS/HS）、RBC/...
2023-05-2711435.66 KB5页2

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